星支付刷卡機怎么用,解決支付問題成關鍵
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星支付刷卡機怎么用
從復星凱特的奕凱達?(阿基侖賽注射液)到藥明巨諾的倍諾達(瑞基奧侖賽注射液),短短3個月里兩款CAR-T細胞治療產品接連獲批上市,2021年也因此被視為是中國的CAR-T商業化元年。
CAR-T療法,全稱是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,即嵌合抗原受體T細胞免疫療法,目前已在血液腫瘤(如急性白血病、非霍奇金淋巴瘤、骨髓瘤)的治療上展示出顯著的療效。以全球首位接受試驗性CAR-T治療的白血病患兒艾米莉(Emily Whitehead)為例,從2012年至2021年,迄今其已無癌生存長達9年,達到了“臨床治愈”的目標。
不過,療效神奇并非萬事大吉,因為是一種一對一的個人定制產品,CAR-T產品有著高昂的研發、質量管理和生產成本。并且以現有的工藝和質量控制標準,降低成本還不是一件容易的事。
高成本帶來高定價,也把很大一部分經濟條件有限的患者攔在了門外。因此,如何解決支付問題,幾乎就成了CAR-T在中國能否順利商業化落地的一大關鍵。
CAR-T療法登陸中國什么是CAR-T細胞治療?簡單來說,就是通過對病人的T細胞進行基因改造,使T細胞擁有識別并殺死癌細胞的能力。
T淋巴細胞是生物體內最重要的免疫細胞之一,在機體免疫系統中發揮著重要作用。如果T細胞功能出現異常,就可能無法識別和殺滅腫瘤細胞,從而導致腫瘤的發生。
CAR-T療法將癌癥患者體內的T細胞分離出來,利用基因工程對其進行改造,給T細胞裝上識別癌細胞表面抗原的“嵌合抗原受體”(CAR),使其重新恢復抗擊癌細胞的功能,然后再把它們輸回人體去對抗癌細胞,以達到治療癌癥的作用。
復星凱特的阿基侖賽注射液于6月22日獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,這也是中國首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品,主要用于治療二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者。
大B細胞淋巴瘤(LBCL)主要包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),DLBCL也是成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常見的一種類型,其發病率占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的31%~34%,在亞洲國家一般高于40%。
據相關統計,中國每年新發NHL病人約八、九萬人,其中一線治療后被評估為難治或復發DLBCL患者預計在一萬人左右。
據上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液科副主任醫師許彭鵬介紹,對于初治DLBCL患者,一線治療金標準仍是R-CHOP(利妥昔單抗+環磷酰胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松)方案。
“通過一線標準的化療或靶向治療之后,原則上60%~70%的患者是可以治愈的,而且因為絕大多數藥物都已經納入醫保,患者的治療負擔并不重?!痹S彭鵬表示。
“所以,適合CAR-T治療的往往是剩下的那些復發難治的大B細胞淋巴瘤患者,即常規療法無法控制病情的復發病人。并且,在這些病人中也并非所有人都適合CAR-T治療。比如有些病人的腫瘤特別大,在治療的過程中就可能會出現由于腫瘤細胞大量壞死引起的腎功能衰竭等并發癥。另外,如果有些病人的淋巴瘤長在腸子上面,那么使用CAR-T治療的話也需要小心,因為如果腫瘤對CAR-T治療特別敏感,就會立刻消退導致腸道穿孔。這些都是治療過程中比較危險的事情,也是我們在選擇做CAR-T治療時需要考慮的因素。”據許彭鵬稱。
據華爾街見聞了解,復星凱特奕凱達?獲批上市迄今,全國已有10例以上的患者接受了輸注。其中,有兩例患者完成了治療后一個月評估,均獲得了影像學上的完全緩解(CT或PET-CT檢查后顯示病灶消失),而首例病人是在瑞金醫院接受了治療。
“之后我們會定期評估療效,看是不是能夠持續維持’完全緩解’,如果患者在三個月的時候還是完全緩解狀態,大概率這個病人可以長期持續緩解?!痹S彭鵬表示。
同美國一樣,目前CAR-T產品在國內只能在經認證的治療中心進行使用,并由經過培訓的醫生提供,這些治療中心大多是一些綜合性醫院的血液科或者腫瘤科,或者是一些腫瘤??漆t院,并且整個治療過程從細胞收集、儲存、運輸和接收都有既定流程和數據要求。
在22日的一場媒體溝通活動上,復星凱特CEO黃海介紹稱,截至目前,奕凱達?已經在全國完成超過50家的治療中心的認證,包括第一個商業化的CAR-T中心—上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、蘇州大學附屬第一醫院等。
百萬天價,如何支付?國外最先上市的兩款CAR-T產品分別是諾華公司的Kymriah和Kite Pharma公司研發的Yescarta,兩者都是在2017年獲美國FDA批準上市。
復星凱特阿基侖賽注射液正是由Kite Pharma的Yescarta經過技術轉移并通過本地化生產得來,而藥明巨諾的倍諾達則是在美國Juno公司的Breyanzi(全球第四款獲批上市的CAR-T產品)基礎上,由藥明巨諾自主開發。
作為一種頗具前景的腫瘤新興療法,業界曾對Kymriah和Yescarta上市后的市場表現寄予厚望。然而,受產能、高昂定價、適應人群仍有限(僅針對血液腫瘤,治療實體瘤效果不佳)等多個因素限制,目前這兩款產品的實際銷售還遠未達到年銷售額10億美元的“重磅炸彈”級別。
Kymriah和Yescarta售價分別高達47.3萬美元和37.3萬美元,折合人民幣在250萬~300萬左右。而復星凱特阿基侖賽注射液的售價為120萬元/袋(約68ml),雖然較之國外已經便宜不少,但該價格對于大部分國內患者來說仍屬“天價”,并且這還沒有加上橋接化療(接受CAR-T輸注前的化療)等其他治療費用。
一次治療“打一針”花120萬,到底值不值?這或許還要因人而異。
根據2020年ASH大會上,Kite Pharma公布的ZUMA-1(Yescarta)的長期隨訪結果,在101例單次輸注Yescarta的復發/難治性大B細胞淋巴瘤成人患者中,隨訪≥4年(中位數,51.1個月),患者中位總生存期(OS)為25.8個月,4年總生存率達44%。
也就是說,通過CAR-T治療,有超過40%的病人可以生存4年以上,在一定程度上達到臨床治愈的標準,而這些人原本可能只能生存一年。
但不管患者會如何選擇,對于復星凱特來說,公司首先要打破的是支付難題,讓患者“有選擇的機會”。
從今年7月30日公布的2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品名單來看,阿基侖賽注射液亦赫然在列,意味著這款CAR-T產品極有可能獲得參與今年醫保談判的資格。
但不少觀點認為,阿基侖賽注射液作為剛上市不久的新藥,上市后還需進行4期臨床試驗,加上價格昂貴,預計短期內被納入醫保的可能性仍比較低。
與此同時,國家醫療保障局在對《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》進行解讀時特別指出:“解決新藥的可及性不能僅僅依靠基本醫保一條道路,還可以充分發揮各類補充保險、商業健康保險等渠道功能,通過建立完善中國特色的多層次醫療保障體系,更好滿足不同層次的用藥需求。”
據復星凱特22日公布,奕凱達?獲批后,目前已經被納入平安人壽、平安健康、復星聯合健康、復星聯合健康(超越保2020)、復星聯合健康(藥神一號2021)、眾安保險等特定保險產品的保障范圍。
保險業專業人士趙川告訴華爾街見聞,由于CAR-T治療費用較高,目前只能在院外DTP藥房購買,因此住院治療保險無法覆蓋。而從以上幾家已經納入復星凱特奕凱達?的保司來看,除了平安人壽以外,都是通過院外特藥清單覆蓋。平安人壽則是單獨做了一款保險作為贈險推出。
“從產品設計角度來看,只要把CAR-T納入醫療險特藥清單就可以實現納入商保,難度不大。但保司的風險策略和風控能力等情況是不同的,比如如何預估未來CAR-T是否會普及以及費用是否會降低、以及醫療險賠付率情況是否可控等。就個人短期健康險來看,2020年綜合賠付率平均在38%,增加一個CAR-T保障不會大幅影響賠付率,是可以考慮將CAR-T放入保障范圍以此增加產品的競爭力。像平安健康、眾安保險兩家,個人短期健康險綜合賠付率都不高,在40%以內。但有些綜合賠付率較高的保司,本身都是虧的,更別說納入CAR-T這種百萬新藥了?!壁w川表示。
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